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通用名:蘋果酸舒尼替尼膠囊
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通用名:蘋果酸舒尼替尼膠囊 分子結(jié)構(gòu)名:蘋果酸舒尼替尼 英文名:sunitinib malate(Sutent) 規(guī)格:12.5mg×28粒/盒 用法:每天4粒,一次頓服4粒,服用4周后需停藥觀察2周后繼續(xù)服用 療程:6周/療程 適應(yīng)癥:伊瑪替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤、晚期腎細(xì)胞癌 生產(chǎn)廠家:Pfizer 輝瑞公司 適應(yīng)癥:除了胃腸道間質(zhì)腫瘤,抑制晚期腎細(xì)胞癌,現(xiàn)在臨床證明還可以治療非小細(xì)胞肺癌,治療肝細(xì)胞癌。
【索坦適應(yīng)癥】
1.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。
2.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。
舒尼替尼(索坦)——腎癌、胃腸間質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝癌新藥。
適應(yīng)癥
多靶向性治療腫瘤 舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。舒尼替尼的首要開發(fā)目標(biāo)為,用于治療對標(biāo)準(zhǔn)療法沒有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。舒尼替尼能選擇性地靶向某些蛋白的受體,后者被認(rèn)為在腫瘤生長過程中起著一種分子開關(guān)樣的作用。舒尼替尼的上述適應(yīng)證 br />
【索坦用法用量】
治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。
【索坦注意事項】
若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn),建議停藥。
無充血性心力衰竭臨床證據(jù)但射血分?jǐn)?shù)<50%以及射血分?jǐn)?shù)低于基線20%的患者也應(yīng)停藥和/或減量。
索坦可延長QT間期,且呈劑量依賴性。應(yīng)慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應(yīng)基礎(chǔ)心臟疾病、心動過緩和電解質(zhì)紊亂的患者。
使用期間如果發(fā)生嚴(yán)重高血壓,應(yīng)暫停使用,直至高血壓得到控制。
育齡婦女接受索坦治療時應(yīng)避孕。
哺乳婦女接受索坦治療時,應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。
未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。
【索坦性狀】
膠囊劑,內(nèi)容物為**至橙色的顆粒。
【索坦有效期】
24個月
【索坦批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20070403
【索坦生產(chǎn)企業(yè)】
Pfizer Italia S.R.L.