為了做好農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料要求修訂工作,提高毒理學(xué)評價的科學(xué)性,2015年7月31日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在北京組織召開了農(nóng)藥登記毒理學(xué)評價研討會。會議由毒理審評處陶傳江主持,嚴(yán)端祥副所長出席并講話。
嚴(yán)端祥副所長的講話包括農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料要求修訂的背景、現(xiàn)有資料要求的不足、主要修訂原則及如何與風(fēng)險評估進(jìn)行匹配等四個方面。他強調(diào),登記資料要求修訂要把握五個原則。一是強調(diào)科學(xué)性,農(nóng)藥評審是科學(xué)工作,登記資料要求是科學(xué)評審的基礎(chǔ),所以修訂登記資料要求就要科學(xué)地、實事求是地提出評審內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn);二是強化系統(tǒng)性,修訂中要縝密地考慮各方面問題,盡可能系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、完善;三是注重前瞻性,聯(lián)系目前的環(huán)境和發(fā)展趨勢,把握修訂的方向性,保證資料要求若干年不落伍;四是兼顧復(fù)雜性,我國國情復(fù)雜,農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)也十分復(fù)雜,所以我們要在把握方向和趨勢的基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌考慮方方面面的實際情況,保證重點、突出特色;五是突出可操作性,預(yù)料到實施中可能遇到的細(xì)節(jié)問題,規(guī)劃好、設(shè)計好具體方案,并保證方案順利實施。
會議討論了農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料規(guī)定修訂思路及原則。重點討論了如何在登記資料規(guī)定中提出施藥人員(職業(yè))健康風(fēng)險、衛(wèi)生殺蟲劑居民健康風(fēng)險評估及配套數(shù)據(jù)要求,致突變試驗組合及分級要求,內(nèi)分泌毒性篩選、代謝和毒物動力學(xué)試驗。提出了原藥急性吸入毒性,亞急性或亞慢性經(jīng)皮、吸入毒性試驗要求。
全國農(nóng)藥登記評審委員會毒理學(xué)專家,北京、山東、江蘇等7省市農(nóng)藥檢定所,拜耳、杜邦、北京穎泰、沈陽科創(chuàng)等13家農(nóng)藥企業(yè)及植保中國協(xié)會的40多位專家和代表參加了會議。