近日,農(nóng)業(yè)部通報(bào)2016年第二批假獸藥名單,并立案查處。據(jù)報(bào)道,北京市獸藥監(jiān)察所等2個(gè)省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送了2016年1月獸藥監(jiān)督抽檢中經(jīng)抽樣確認(rèn)的15批假獸藥相關(guān)信息,全部為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)非本企業(yè)生產(chǎn)的涉嫌假獸藥。
正如馬云在3·15前發(fā)聲:消滅阿里巴巴容易,消滅假貨難。在他看來(lái),假貨就像病菌存在周?chē)目諝饫?,跟假貨的斗?zhēng),就是跟人性的陰暗面做斗爭(zhēng),這是一場(chǎng)永久性的戰(zhàn)爭(zhēng)。我們不會(huì)因?yàn)楹ε虏【芙^空氣,也不能因此就放棄跟病菌作戰(zhàn)的努力。
獸藥行業(yè)也是如此。何謂涉嫌假獸藥?涉嫌假獸藥為什么這么多?假獸藥及涉嫌假獸藥抽檢發(fā)現(xiàn)后,執(zhí)法部門(mén)如何懲處?請(qǐng)看本文的報(bào)道。
在農(nóng)業(yè)部通報(bào)的2015年第十二批假獸藥查處活動(dòng)的通知中,曝光了4批假獸藥,124批涉嫌假獸藥。在這128批獸藥中,山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所(下稱(chēng)山東所)抽檢發(fā)現(xiàn)的就有51批。從這一批來(lái)看,山東省發(fā)現(xiàn)涉嫌假獸藥數(shù)量最多,但記者經(jīng)過(guò)了解發(fā)現(xiàn):通觀2015年全年各省份的獸藥抽檢總數(shù),發(fā)現(xiàn)通報(bào)涉嫌假獸藥的數(shù)量,無(wú)論是山東省內(nèi),還是全國(guó),都占到了抽檢總數(shù)的10%以上。之所以出現(xiàn)這么高的比例,主要是現(xiàn)行規(guī)定下,獸藥生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相互推諉的結(jié)果。
被抽樣企業(yè)回函否認(rèn)即打入“涉嫌”假獸藥名單為了加強(qiáng)獸藥監(jiān)管,農(nóng)業(yè)部每年都下發(fā)《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃》,對(duì)執(zhí)行計(jì)劃的要求、組織實(shí)施、抽檢原則、抽檢比例、抽樣要求、樣品確認(rèn)、檢驗(yàn)要求、結(jié)果確認(rèn)和處理、各省抽檢數(shù)量進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定。對(duì)“涉嫌假獸藥”,計(jì)劃中是怎么規(guī)定的呢?
近日,山東所相關(guān)工作人員告訴記者:根據(jù)現(xiàn)行的獸藥抽檢計(jì)劃,從經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進(jìn)行樣品確認(rèn)。具體來(lái)說(shuō),樣品抽樣單位(各省省級(jí)藥檢所和中監(jiān)所)在抽取樣品后,應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標(biāo)稱(chēng)企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)書(shū)》。樣品標(biāo)稱(chēng)企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)書(shū)》的7個(gè)工作日對(duì)樣品的真實(shí)性予以確認(rèn)并反饋。逾期未回復(fù)的,視為對(duì)樣品真實(shí)性無(wú)異議,可認(rèn)定為標(biāo)稱(chēng)企業(yè)產(chǎn)品。對(duì)逾期未反饋的,樣品確認(rèn)單位要及時(shí)通過(guò)郵政快遞或其他快遞網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)下載簽收記錄。如果標(biāo)稱(chēng)企業(yè)收到《樣品確認(rèn)書(shū)》后回函確認(rèn)“非該企業(yè)產(chǎn)品”,那么獸藥檢測(cè)部門(mén)就不再進(jìn)行檢驗(yàn),并按涉嫌假獸藥上報(bào)給農(nóng)業(yè)部和省畜牧局。
上述這一規(guī)定,簡(jiǎn)單通俗地說(shuō),就是獸藥檢驗(yàn)部門(mén)在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取獸藥樣品后,要向標(biāo)稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函確認(rèn)“我們?cè)谀衬车啬衬仇B(yǎng)殖場(chǎng)或者某獸藥經(jīng)營(yíng)門(mén)市,抽到了標(biāo)稱(chēng)你們企業(yè)的產(chǎn)品,批號(hào)、規(guī)格等是什么”。標(biāo)稱(chēng)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)如果回函確認(rèn)“非該企業(yè)產(chǎn)品”(下稱(chēng)“確認(rèn)非”),那么,這批樣品就不再進(jìn)行檢驗(yàn),被打入“涉嫌假獸藥名單”。
不可否認(rèn),有些企業(yè)“確認(rèn)非”的產(chǎn)品,的確不是該企業(yè)產(chǎn)品。“確認(rèn)非”數(shù)量這么大,難道真的都不是標(biāo)稱(chēng)企業(yè)的產(chǎn)品嗎?
“發(fā)產(chǎn)品確認(rèn)書(shū)時(shí),我敢說(shuō),95%的企業(yè)都會(huì)確認(rèn)非。”某縣畜牧局負(fù)責(zé)基層執(zhí)法的肖科利(化名)3月2日告訴記者:按照現(xiàn)行的《獸藥抽檢計(jì)劃》和《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),企業(yè)回函確認(rèn)是自己的產(chǎn)品,如果被檢驗(yàn)后各項(xiàng)指標(biāo)都沒(méi)什么問(wèn)題,那么萬(wàn)事大吉;如果檢驗(yàn)后被認(rèn)為不合格,如果認(rèn)可結(jié)果,會(huì)被執(zhí)法部門(mén)按照整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的貨值進(jìn)行2-5倍的罰款;如果對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議,需在收到檢驗(yàn)結(jié)果起7個(gè)工作日內(nèi),向原檢驗(yàn)單位申請(qǐng)復(fù)檢;如果對(duì)復(fù)檢結(jié)果仍有異議,才能向農(nóng)業(yè)部提出復(fù)檢要求,由農(nóng)業(yè)部指定復(fù)檢單位。“企業(yè)怕麻煩”,所以,確認(rèn)非幾乎是企業(yè)“最好的選擇”。
記者從抽檢計(jì)劃中看到,除罰款外,如果生產(chǎn)企業(yè)不合格產(chǎn)品批次達(dá)到一定的數(shù)量,還有可能被列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。那么該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng),將不被受理,也不會(huì)被安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收。如果兩次被通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),則有可能被收回獸藥GMP證書(shū)、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
7月1日禁售未賦二維碼產(chǎn)品有望大大減少“涉嫌假”的數(shù)量為了強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,農(nóng)業(yè)部去年1月份發(fā)布2210號(hào)公告,要實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標(biāo)識(shí)制度。該公告規(guī)定:2015年12月31日前,實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類(lèi)產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售;2016年6月30日前,實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。7月1日后,禁止銷(xiāo)售未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品。
根據(jù)以上規(guī)定,2016年獸藥抽檢計(jì)劃規(guī)定,對(duì)已賦二維碼的獸藥樣品,6月30日前生產(chǎn)的,在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”中核對(duì)產(chǎn)品信息,信息無(wú)誤的不再進(jìn)行樣品確認(rèn);2016年7月1日后生產(chǎn)的,直接通過(guò)“國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”核對(duì)產(chǎn)品信息,不再進(jìn)行樣品確認(rèn)。
“7月1日后,再抽檢到的獸藥產(chǎn)品,無(wú)需標(biāo)稱(chēng)企業(yè)回函確認(rèn)。”山東所相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō);“涉嫌假的數(shù)量會(huì)大大減少!”