隨著國民經濟發(fā)展和人民健康需求的進一步提高,中藥材的需求量越來越大,我國領土幅員遼闊,南北氣候各異,土壤差異大,同一種藥材來源不同質量也有所不同,常常有同名異物現(xiàn)象。一些中藥材特別是貴重藥材或者生長周期長的藥材經常出現(xiàn)階段性價格暴漲暴跌,從而引發(fā)制假售假、染色、摻假、增重、硫磺熏蒸等現(xiàn)象。九三學社山西省委建議,建立中藥材質量管理和溯源體系,有助于促使中藥材質量的提升,有助于杜絕假冒偽劣、制假售假行為,有助于加強對中藥材監(jiān)管,有助于中藥產業(yè)的發(fā)展。
摻雜使假的中藥材是誰生產的?如何進入市場的?九三學社山西省委調研認為:一是種植環(huán)節(jié)。環(huán)境污染,包括空氣、水,特別是土壤的重金屬污染,對中藥質量影響很大;為了高產,在種植過程中過量使用化肥、農藥、除草劑,甚至有一些中藥劇毒農藥殘留超標;對中藥材的種植資源底數(shù)不清,良種選育滯后,栽培管理粗放。二是生產環(huán)節(jié)。標準化生產、規(guī)范化管理滯后,規(guī)范化和標準化程度低,如:炮制不規(guī)范,缺乏認證后監(jiān)管力度,影響了中藥質量。三是流通環(huán)節(jié)。包裝缺乏標準規(guī)范,倉儲物流處于分散狀態(tài),現(xiàn)代存儲設施與技術應用少等問題依然存在。包裝倉儲失控,出現(xiàn)中藥材蟲蛀、霉變、泛油、風化、揮發(fā)等現(xiàn)象,直接導致中藥材品質、質量難以得到保障。四是標準環(huán)節(jié)。因中成藥定性、定量檢測的方法存在缺失,導致生產環(huán)節(jié)的虛假投料在最終產品的檢測上體現(xiàn)不出來。故中藥材、中藥炮制、中成藥生產的技術標準,關鍵是安全標準和質量標準體系建設亟須建立。五是人員環(huán)節(jié)。從業(yè)人員中藥專業(yè)人才普遍缺乏,業(yè)務素質差,在中藥材的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)操作不當;基層監(jiān)管人員專業(yè)知識水平和實踐工作技能不足,監(jiān)管力度不夠等。
針對以上五種原因,九三學社省委提出了相應的對策和建議:
一是種植環(huán)節(jié)。中藥材的生產基地應該實行最嚴格的生態(tài)環(huán)境保護措施,建立有效的水土、大氣及環(huán)境監(jiān)測和監(jiān)管手段,建立健全中藥材來源標識制,建立健全中藥材信息公開制,相關部門應制定中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖的具體實施辦法,對野生天然藥材產區(qū)要進行特殊保護和有序采集以保證中藥質量和療效,只有這樣才能有利于中藥材種植業(yè)的健康發(fā)展。
二是生產環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)及炮制規(guī)范,建立質量追溯體系,職能部門切實加強對中藥材生產的日常監(jiān)管。
三是流通環(huán)節(jié)。近期商務部推出中藥材流通追溯體系,通過現(xiàn)代信息技術和互聯(lián)網技術,設立唯一性電子碼或二維碼,提供中藥材產地、來源、生產加工、市場流通等環(huán)節(jié)信息,此項規(guī)定的出臺對中藥材管理提出了較高的要求。加強日常管理和養(yǎng)護,發(fā)展氣調養(yǎng)護、冷藏保質技術,規(guī)范包裝,倉儲與管理模式進一步提高,充分發(fā)展中藥材現(xiàn)代物流,建設中藥材流通追溯體系,以提升中藥材質量,推動中藥材產業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,真正實現(xiàn)“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的管理系統(tǒng)。
四是標準環(huán)節(jié)。只有建立健全的標準和指標體系,才能約束藥材的種植、養(yǎng)殖和加工,相關機構應盡快出臺相關的標準體系,重視了標準,重視了質量,中藥材就有了質量保證。
五是人員環(huán)節(jié)。加強對藥農、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)人員培訓,強化從業(yè)人員業(yè)務知識,提高真?zhèn)舞b別能力和檢驗能力;強化基層監(jiān)管人員業(yè)務素質。