各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局:
現(xiàn)將2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2017年第一季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢2725批,合格2658批,不合格67批(附件1、附件2),合格率97.5%,比2016年第四季度(96.1%)提高1.4個百分點,比2016年同期(96.8%)提高0.7個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢2203批,合格2157批,合格率97.9%;獸藥跟蹤抽檢280批,合格269批,合格率96.1%;獸藥定向抽檢38批,合格38批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢204批,合格194批,合格率95.1%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢504批,合格497批,合格率98.6%,比2016年第四季度(96.6%)提高2.0個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1834批,合格1790批,合格率97.6%,比2016年第四季度(95.9%)提高1.7個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢387批,合格371批,合格率95.9%,比2016年第四季度(96.3%)下降0.4個百分點。
從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢995批,合格977批,合格率98.2%,比2016年第四季度(97.3%)提高0.9個百分點;抗生素類產(chǎn)品共抽檢1082批,合格1063批,合格率98.2%,比2016年第四季度(96.9%)提高1.3個百分點;中藥類產(chǎn)品共抽檢628批,合格601批,合格率95.7%,比2016年第四季度(92.6%)提高3.1個百分點;其他類產(chǎn)品共抽檢20批,合格17批,合格率85.0%。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
按照重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下3家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
(一)山西力諾賽科獸藥有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%或高于150% 2批次以上的);
(二)合肥新科信動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分);
(三)浙江博信藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分)。
三、存在的主要問題
2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項目主要為含量不合格和鑒別不合格,其中個別產(chǎn)品含量甚至為0,個別產(chǎn)品含量無法測定;部分產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分,已判定標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規(guī)定
各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構(gòu)要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況,按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責令企業(yè)停止生產(chǎn)并進行整改,經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。
(三)加強獸藥質(zhì)量信息通報
各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
(四)繼續(xù)強化日常監(jiān)管
各地要加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。
附件:
1.2017年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表
2.2017年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表
3.2017年第一季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表